近日，中药专利处方药龙头企业步长制药（603858）发布公告称，控股子公司泸州步长获得四川省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。

      本次泸州步长取得《药品生产许可证》，将有利于步长制药优化生产结构，继续扩大稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

      近年来，在国内中成药产业发展态势良好的背景下，作为行业龙头，步长制药通过“自主研发+收购战略”并举的措施，延伸研究链条，积极覆盖多类型药品领域，逐步完善大健康产业链。

核心业务市场需求较大 多个药品进入医保目录

      资料显示，步长制药主要从事中成药研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时覆盖妇科、糖尿病、恶性肿瘤等多个领域，形成了“聚焦大病种、培育大品种”的立体产品格局。

      一直以来，心脑血管中成药都是步长制药的核心业务，公司在该领域处于领先地位。步长制药以“脑心同治论”为理论基础，充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家的中药专利品种。

      随着我国人口老龄化进程加速，心脑血管等慢性疾病用药市场呈现稳定增长态势，市场空间巨大。根据《中国心血管健康与疾病报告2019》推算，中国心血管病病患人数为3.3亿人。老龄人口的增加和发病率的上升推动了相关药物需求。

      步长制药作为中成药产业最大细分领域的龙头公司，在行业增长和自身竞争优势的双重推动下，业务规模不断扩张。在2014年营收跨越百亿之后，继续一路增长，2020年公司营收达到160亿的新纪录。公司名列“2020年度中国中药企业百强榜”第二位，在国内中成药领域的综合市场份额名列前茅。

      展望未来，由于脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液均进入了《国家医保目录》，其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》，三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。作为心脑血管中成药的主要品种，其在未来的市场规模将得到进一步的提升，为步长制药的长期业绩提供了有力保障。

新药研发投入稳定增加 数百件专利推动增长

      与此同时，步长制药重视化药、生物药在心脑血管领域的地位，近几年陆续研发和培育了多种化药、生物药类型的注射液、口服液等独家专利产品。

      步长制药以“中国的强生、世界的步长”为愿景，以专利中成药为核心，致力于中药现代化。公司重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究，积累了显著的优势。

      自2016年在主板上市以来，公司持续加大药品科研费用投入，2016年—2021年前三季度，公司累计投入的科研费用约23亿元，并且还在稳定增加，可见公司长期以来都高度重视药品研发事业。

      截止2021年6月末，步长制药拥有350余件有效专利，并通过不断将产品的学术优势转化为市场优势，推动了销售增长。

      在新药研发发力的同时，步长制药也在通过外延式增长打开成长空间。2021年，公司成功完成多项投资，进一步推进了大健康产业链的战略布局。

人大代表建议中医药进传染病防治体系

      值得关注的是，在今年两会期间，全国人大代表、步长制药总裁赵超表示，为让中医药更好地发挥作用，他建议把中医药的相关内容纳入《传染病防治法》。

      据步长制药总裁赵超观察，近两年，中医药成为抗疫“中国方法”的重要组成部分，特别是中医药治疗新冠肺炎发挥的核心作用正是有效降低转重率，在早期介入，能显著降低轻症病人发展为重症病人的几率。

       数据显示，全国新冠肺炎确诊病例中，有74187人使用了中医药，占91.5%，其中湖北省有61449人使用了中医药，占90.6%。临床疗效观察显示，中医药总有效率达到了90%以上。

      但赵超清晰地指出，当前中医药常规未纳入国家传染病防治体系，国家也未建立中医药防疫研究体系，全国所有的传染病医院没有一家是可以收治传染病的中医院和研究传染病的中医研究机构，新冠肺炎疫情发生时中医医疗机构只能以协作单位的方式参与部分临床和研究工作。

      对此，赵超提出四点建议。一是出台《关于进一步推动中西医并重的指导原则和实施办法》，落实政府的主体作用。以法规的形式，确定各级政府对中医药经费占卫生事业经费的比例，确保中医药财政经费投入到位，特别是要加大对基层社区中医医疗机构的建设。

      二是在全国遴选并重点建设中医药防治传染病临床定点医疗机构，国家给予重点支持，建立中医药传染病研究体系。三是优化中医药防治传染病的工作预案，建立强有力的领导决策机制和专家咨询机制。

      四是在国家科研创新体系中，切实提高中医药研究经费投入的占比。赵超同时表示，在中医药科技评价体系、科技成果评审和人才评审过程中，突出其科研的社会公益性特点，重点围绕科研成果质量、社会贡献度，以行业用户和社会评价为主。

      此外，赵超也指出，目前中国医药产业发展存在诸多短板，其中包括中医药发展滞后、医药结构比重失调、科创能力不足、智能集聚效应差以及国际竞争力有待增强。