紧贴国情国策 推动国产疫苗发展基调：

      “生物技术和生命科学将成为21世纪引发新科技革命的重要推动力量”，“把生物技术作为未来高技术产业迎头赶上的重点，加强生物技术在农业、工业、人口与健康等领域的应用”。这是一则早在2008年由国家国务院在《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》提出的，明确了重点研究“用于应对突发生物事件的疫苗及免疫佐剂、抗毒素与药物等”。

      此后，一个接着一个的落地政策出台，例如，提出“重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂”；“大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂”。

      除此之外，中国在中国国策中也为中国的疫苗事业发展提出了阶段性的目标--- 2015年，初步建成满足我国经济社会发展需要的疫苗供应体系——2020年，我国疫苗供应体系进一步健全完善，具备与发达国家同步应对突发和重大疫情的实力”，并且，让生物产业发展成为国民经济的支柱产业。

      而当下，中国的发展完全跟得上自己发展基调，当下生物产业规模达到8-10万 亿元，生物产业增加值占GDP的比重超过4%。而中国的疫苗市场发展得益于中国坚定不移的国策，以及一大批数十年如一日吃苦耐劳行业相关创新型企业。

      随着国民健康意识、预防意识的提高以及疫苗市场的逐步开拓，生物医药市场规模将进一步扩大，我国二类苗市场有望迎来新一轮的扩容期。

      其中，长春百克生物科技股份公司（股票简称：百克生物，股票代码：688276）作为WHO全球流感疫苗行动计划（GAP）中国区的参与者，公司深耕疫苗市场，将流感减毒活疫苗技术落地至中国，并不断优化生产工艺以提高疫苗安全性。

      今天我们就来好好挖一挖，这家成功科创板登陆的百克生物究竟是一家怎样的企业？

       据悉，百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业，自设立以来至今主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。

纵观细分市场 需求旺盛 前景良好

在百克生物主营产品的细分行业中：

水痘疫苗：我国水痘疫苗产品普遍中标价在130-160元/剂之间，若按照136元每剂计算，2019 年中国水痘疫苗批签发货值达到28.6亿元，根据市场普涨，未来有望进一步扩大调整范围，接种率仍有较大的提升空间；（百克生物主营产品中水痘疫苗的国内市场份额自上市以来一直占据领先地位）

狂犬病疫苗：近年来，我国人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5,000万瓶之上，最近一年的增长率在27.5%以上，狂犬病疫苗行业批签发货值将近 38 亿元；

流感疫苗：而流感疫苗市场，2018 年流感疫苗批签发量较往年相比较低，仅有约 1,615 万支；2019 年流感疫苗批签发量增长为 3,078 万支，2019 年全年较 2018 年同期增长 90.59%。依据 2019 年批签发量及相应假设估算，2019 年接种率约为 1.8%，仍有较大的提升空间。在新冠疫情推动下，民众接种意识有望进一步提升，若整体接种率提升至10%，则市场潜力将超过100亿元。

主营产品线丰富 主导产品技术国内国际领先

四大核心技术平台搭建核心技术体系：

      百克生物在疫苗领域具备较强的研发和产业化能力。公司具有较为完备的生物疫苗实验室和中试车间，通过自主研发建立起了“病毒规模化培养技术平台”、 “制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”四个核心技术平台。

      依托四个核心技术平台，公司目前已经完成了水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）以及冻干鼻喷流感疫苗的研发并成功获批，此外还有 16 个产品处于在研状态。

水痘疫苗市场占有率行业领先&冻干鼻喷流感疫苗成为国内唯一获批流感减毒活疫苗：

      此外，公司还形成了多层次的研发管线和丰富的项目储备，在研产品包括 14 种疫苗和 2 种传染病预防相关的全人源单克隆抗体。公司在研的带状疱疹疫苗为国内最早获得临床批件的疫苗；在研吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗研发进度也处于国内领先地位（已获得临床批件）。公司在研产品市场需求较大，市场前景广阔，预期未来公司在研产品的产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。

三大主营产品核心优势过硬 具备足够市场竞争力

      这部分是大多数受众及长期关注百克生物产品竞争实力的重点，同样媒体工作人员也对此尤为关注，进行了深入了解。

水痘减毒活疫苗：

      水痘减毒活疫苗一 直占据市场领先地位，2020 年，公司水痘疫苗批签发位居市场第一位。

①产品滴度高

疫苗的保护效果与疫苗病毒滴度在一定范围内呈正相关。百克生物水痘疫苗执行放行标准明确规定病毒滴度应不低于 4.0lgPFU/剂，高于国内其他同类产品

②安全性较强

百克生物是国内首家采用无明胶保护剂配方的水痘疫苗生产商，拥有自主知识产权。公司的无明胶冻干水痘减毒活疫苗经 2 次Ⅲ期临床研究考察（1-12 岁和12岁以上人群）及上市后Ⅳ期临床观察，疫苗安全性较好。

③稳定性更高

百克生物的水痘疫苗有效期为36个月，系国内已上市水痘疫苗中有效期最长的产品。公司产品在内部检测试验时可在2~8℃环境下放置40个月，病毒滴度仍然符合国家规定的出厂标准要求，产品稳定性较强。

人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）：

① 产品生产工艺先进，产成品效价较

百克生物子公司生产的人用狂犬病疫苗采用连续灌流细胞生长液和维持液，在生物反应器中细胞培养密度较高，且存活时间较长。病毒有效复制周期也相应较长，最高病毒滴度高于8.0LD50/ml，滴度水平较高。

② 产品安全性较高

公司采用分子筛层析方法分离狂犬病毒，此方法去除杂蛋白效果较好，残余 DNA 含量较低。产品培养所用 Vero 细胞的来源和代次清晰、产品细菌内毒素含量、总蛋白含量、残留牛血清含量等指标均优于《中国药典》的标准，疫苗安全性较好。

③ 产品批间一致性好，质量可控性强

百克生物利用微载体生物反应器技术进行病毒培养，因此产品批间一致性好，质量可控性强。

冻干鼻喷流感减毒活疫苗：四大核心优势 奠定市场地位 成为稳定市场发展的基石

作为百克生物主打产品的鼻喷流感疫苗于2020 年上市，该产品是一款通过鼻内喷雾方式给药预防流感病毒的疫苗产品。

①生产效率高，有利于应对流感大规模流行

百克生物生产的鼻喷流感疫苗的生产工艺相较于传统灭活疫苗生产周期短、单胚疫苗产量高，可以在短时间内快速生产出大量疫苗，有利于应对流感大规模流行。

②依从性更高，有利于提高流感疫苗接种率

我国流感防控面临的主要困难之一是如何提高流感疫苗的接种率。鼻喷流感疫苗可以通过鼻喷的方式给药并达到预防效果，鼻喷无痛可以有效增加受种者的依从性，有利于提高流感疫苗接种率，建立免疫保护屏障。

③可诱导黏膜免疫

呼吸道是流感病毒感染的主要途径，黏膜 IgA 抗体是阻止病毒感染的第一道免疫防线。鼻喷流感疫苗通过鼻腔接种，不但可以诱导产生体液免疫和细胞免疫，还能够诱导产生黏膜免疫，因此可以更有效的预防流感病毒的感染。

④国内唯一流感减毒活疫苗生产厂家

公司鼻喷流感疫苗为减毒活疫苗，WHO 为预防全球范围流感的爆发，在全球多个国家选取疫苗生产厂家作为应急疫苗供应商，在中国授权百克生物作为唯一合作企业生产鼻喷流感疫苗。

带状疱疹疫苗即将注册问世

      最后，在面对投资者向百克生物未来发展的规划上做出的提问“带状疱症疫苗已经临床三期收尾，请问接下来的流程是什么？什么时候可以上市？上市后给公司带来的营收和利润怎么样？

      面对这方面针对性的问题，百克生物回应道：百克生物带状疱疹疫苗目前正在起草临床总结报告，取得临床总结报告后将向药审中心申请安排专家交流会，争取在第四季度内申请生产注册，未来可期。

      媒体工作人员了解到，带状疱疹(Herpes zoster, HZ)，是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒 (Varicella zoster virus, VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。

      随着年龄的增长，带状疱疹的发病率逐步提高，且全球范围内尚未研发出最佳的治疗性药物。目前仅有两个厂家研发出了带状疱疹疫苗产品，其中葛兰素史克（GSK）开发的新型重组带状疱疹疫苗目前已获中国国家药监局有条件批准用于 50 岁及以上成人带状疱疹的预防，但国内目前尚无自主研发的带状疱疹疫苗上市。全球范围内，2018 年与2019 年，GSK 的新型重组带状疱疹病毒疫苗在上市后两个完整年度内分别实现销售额 10.47 亿美元及 23.38 亿美元。预计带状疱疹疫苗市场规模较大。

      百克生物现有的科技成果以及对市场需求的研究和把握，公司形成了多元化的上市产品和在研产品结构。未来，公司将进一步发挥研发、生产、销售、质量管理等多方面的综合竞争优势，积极推动在研产品的产业化与临床应用，持续丰富产品结构，为传染病防治提供优质、高效的临床解决方案。

写在结尾的话：

      中国一向被称为发达国家&技术垄断的终结者和破舰者，随着百克生物带状疱疹疫苗生产注册申请落地，百克生物又将抵达新的里程碑，启航更美好的未来，让我们拭目以待。