北交所上市委员会将于2024年12月27日对丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称“丹娜生物”）IPO申请进行审核，招商证券作为保荐机构。

      今年政府工作报告再次明确，深入推进“健康中国”战略和医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。此外，我国也把生物医药、生命科学放在产业优先发展的战略位置。截至目前，北交所共有21家生物医药类企业已经实现上市，另外还有丹娜生物、天广实、海金格等企业正在排队中。

      自成立以来就致力于打造服务创新型中小企业主阵地的北交所，在支持中小企业科技创新方面有独特功能，已逐渐成为“专精特新”成长的“摇篮”。作为北交所重要板块之一的医药生物板块，其“专精特新”的属性非常明显，包括排队在内的24家公司均为“专精特新”企业，其中23家公司本身即是“专精特新”企业，另外森萱医药旗下子公司为国家级“专精特新”小巨人企业。

      值得注意的是，包括森萱医药在内，有10家公司为国家级“专精特新”小巨人企业，其中丹娜生物和锦好医疗是“唯二”的制造业单项冠军企业。去年5月，经企业申报、各区推荐、专家评审论证等环节，丹娜生物获评天津市制造业单项冠军企业‌;今年7月末，锦好医疗凭借助听器产品荣膺“广东省省级制造业单项冠军企业”称号。

      这些企业都在各自细分领域有一定的技术优势和市场竞争力，涵盖了化学制药、生物制药、医疗器械、医药研发服务等多个子行业。在大环境的影响下，尽管北交所已上市和在审的医药企业整体表现不佳，但仍有10家公司前三季营收同比增长，21家医药生物类上市公司中有17家上市药企实现盈利，占比80.95%;8家公司前三季归母净利润同比增长。其中，锦波生物、诺思兰德、德源药业、欧康医药、三元基因、丹娜生物、天广实等7家公司前三季度营收和净利润同比均正增长。

      推进健康中国建设，离不开医药上市公司的孜孜以求、潜“新”钻研，北交所医药生物企业也在持续帮助、推动“健康中国”战略不断前行。

      丹娜生物在全球首创了“5G+”真菌病IFD联合检测整体解决方案，填补了国内空白，达到国际先进水平，为临床提供了精准诊疗依据，提高了真菌病诊断准确性。据悉，该公司是一家主要从事病原微生物体外诊断产品研发、生产、销售的国家高新技术企业，是全球较早推出侵袭性真菌病联合诊断方案的企业之一，市场占有率达30%，行业领先。

      侵袭性真菌病系指真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导致炎症反应及组织损伤的感染性疾病。当机体免疫功能下降、粘膜屏障破坏或者菌群严重失调，真菌即有可能进入血液或组织引起感染。全国真菌病监测网国家中心办公室统计数据显示，全球每年约3亿人罹患严重的真菌感染，其中侵袭性真菌病发病率逐年提升，该病平均致死率可达27.6%。高风险群体一旦合并侵袭性真菌感染，病死率可高达39%~100%。丹娜生物多元化产品组合对病毒和真菌的继发与合并感染、细菌与真菌继发和合并感染具有良好诊断价值，能够早期、快速、精准地进行联合检测诊断，切实解决是否真菌感染、感染类型、所处感染窗口期等三大问题，为医生提供精准诊疗依据，对及时挽救病患具有重大意义。

      锦波生物披露，其研发和生产的重组人源化胶原蛋白技术在国际上处于领先地位，公司在这个领域已经克服了如大规模功能区筛选，创新性利用“人源化技术”重复串联组装成大分子胶原蛋白生物材料等难点，实现了人源化胶原蛋白的大规模化生产。公司的面中部增容产品已向国家药品监督管理局提交了注册申请，未来将研发出更多的生物新材料及新型多肽药物，持续保持“重组人源化胶原蛋白产业”技术领先性。

      德源药业是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截止2024上半年，公司拥有化学药品注册批件24个，另有14个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售产品13个，涉及糖尿病、高血压、周围神经病变、膀胱过度活动症等治疗领域。经过多年发展，公司与国内大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，产品依托遍布全国的销售网络，销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。公司高度重视产品研发及技术储备工作，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略。公司在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合症治疗领域产品管线，持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品，全力推进公司重点领域产品研发和产业化。截至2024上半年，公司共获得授权专利21项，包括16项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。

      北交所对中小企业的重要性不言而喻，医药生物行业虽然面临集采、消费增速放缓等短期不确定因素扰动，但生命健康领域相关需求旺盛，成长性好、创新药市场需求巨大等利好，行业长期向好趋势不变。