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11月4日,和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“和元生物”或“公司”)首发申请获上交所上市委员会通过,将于上交所科创板上市。公司首次公开发行的股票不超过13106.30万股,占发行后总股本的25.00%。据招股书显示,和元生物拟募集资金12亿元,此次募集资金将用于和元智造精准医疗产业基地建设、补充流动资金等项目。
公开资料显示,和元生物成立于2013年,总部位于上海市,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究、临床I-III期及商业化 GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。
据了解,和元生物自成立以来,始终秉承研发先导理念,持续开展研发创新并保持了较高投入,不断提升两大核心技术集群,构成坚实的技术产业化基础。目前,和元生物持续扩建GMP生产平台,不断提升产业化服务能力,保障为客户的基因治疗先导研究和药物研发提供一体化CRO/CDMO服务。和元生物以CDMO为核心的基因治疗服务业务收入规模迅速扩大,成为最主要的增长动能,技术平台以及核心技术均实现了良好的产业化。
和元生物通过高效完成基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T的工艺开发及大规模GMP生产,为诸多业内领先的基因治疗新药企业提供满足中、美、澳多国临床申报、国际多中心临床样品生产及商业化生产的综合CDMO服务。2020年5月,和元生物帮助客户的溶瘤病毒项目成功获得美国临床试验批准,并提供样品用于其中、美、澳临床实验的开展。
未来,和元生物将进一步优化“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”的商业模式,以CRO业务为基础、CDMO业务为引擎,带动商业化CMO业务的发展,提高业务一体化程度和国际化产业整合能力,成为立足国内、辐射全球的基因治疗药物CRO-CDMO-CMO综合服务平台。
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